Externa revisionsledare till RISE Medical Notified Body AB - Under tillsättning eller tillsatt, ej sökbar

Vill du vara med och säkerställa säkerheten för medicintekniska produkter? Vi söker kollegor som vill vara del av vårt bolag för certifiering av medicintekniska produkter.

RISE Medical Notified Body AB (RISE MNB) är ett oberoende dotterbolag till RISE AB med uppdrag att granska och bedöma att medicintekniska tillverkare och produkter uppfyller kraven i den nya medicintekniska förordningen, MDR 2017/745. Bolaget förväntas ha en stark tillväxt de kommande åren. Som anmält organ är RISE MNB en oerhört viktig och kritisk del i kvalitetsprocessen, då flertalet medicintekniska produkter enligt lag ska granskas och bedömas av ett anmält organ för att kunna sättas på marknaden och på så vis tillgängliggöras för hälso- och sjukvården.

- Allt fler medicintekniska produkter kräver granskning av ett anmält organ för få CE-märkas. RISE MNB har som mål att bli godkända som anmält organ för att tillverkare av dessa medicintekniska produkter ska få marknadstillträde enligt den nya lagstiftningen, MDR. På så vis kan vi säkerställa att vården och patienterna får tillgång till säkra och trygga produkter, något som jag är väldigt stolt över att vara en del av, säger Åsa Betten, VD RISE MNB.

RISE MNB söker nu erfarna externa revisionsledare för att genomföra revisioner hos tillverkare av medicintekniska produkter för att stötta våra kunders certifiering enligt MDR 2017/745 och ISO 13485.

Om rollen
Rollen som revisionsledare är ett spännande, roligt och omväxlande arbete där du genomför revision av kvalitetsledningssystem hos tillverkare av medicintekniska produkter enligt etablerade rutiner med syfte att kontrollera kundens överensstämmelse enligt MDR 2017/745. Du är underleverantör/ konsult med erfarenhet av revisioner inom området.

Arbetet innebär resor till våra kunder runtom i Sverige och Norden, och rollen som revisionsledare omfattar ansvar för hela processen för de specifika revisionsuppdragen från planering, genomförande, rapportering samt uppföljning av de revisionsuppdrag du utför.

Du kommer att rapportera till Enhetschef Certifiering och din placeringsort är valfri.

Vem är du?
Vi söker dig som är konsult inom medicinteknik och har erfarenhet av genomförande av revisioner inom området. Till det här uppdraget söker vi dig med minst fyra års erfarenhet av hälso- och sjukvårdsprodukter, varav minst två år inom kvalitetsledning.

Du har examen från universitet eller högskola med inriktning inom relevanta ämnen, t.ex. medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap eller andra liknande vetenskaper, och du behärskar svenska och engelska i tal och skrift. Det är meriterande om du har tidigare erfarenhet som revisor hos ett anmält organ.

Vi söker en självständig person med god samarbetsförmåga, som är organiserad och analytisk, och alltid har kunden och patienten eller användaren i fokus.

Vilka är vi?
Vårt bolag drivs av kompetens, engagemang och en gemensam vilja att säkra att medicintekniska produkter når patienter och användare. Vår kultur präglas av arbetsglädje och samarbete med fantastiska kollegor. Vill du vara del av vårt team?

Välkommen att visa ditt intresse!
I den här processen sker urval löpande, med tillträde snarast eller enligt överenskommelse. Vid frågor är du välkommen att kontakta rekryterande chef Sara Bergh, RISE MNB, +46 10 516 69 44. 

Våra fackliga representanter är Ulf Nordberg, SACO, 010-516 69 59 och Linda Ikatti, Unionen, 010-516 51 61.  För denna tjänst blir du anlitad av RISE Medical Notified Body AB. RISE Medical Notified Body AB är därmed personuppgiftsansvarig. Läs mer om hur vi hanterar dina personuppgifter i samband med rekrytering: https://www.ri.se/sv/om-rise/policydokument/personuppgiftsbehandling/behandling-av-personuppgifter-vid-rekrytering